ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ખાદ્ય અને પીણા અને તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદન જેવા અત્યંત નિયંત્રિત ઉદ્યોગોમાં, સંકુચિત હવા એક મહત્વપૂર્ણ ઉપયોગિતા છે. જો કે, તે દૂષણ માટે સંભવિત વાહક પણ છે. પ્રાપ્તિ મેનેજરો અને ગુણવત્તા ખાતરી ટીમો માટે, આંતરરાષ્ટ્રીય હવા ગુણવત્તા ધોરણોના જટિલ નેટવર્કમાં નેવિગેટ કરવું એ ફક્ત એક નિયમનકારી આવશ્યકતા નથી; તે મોંઘા રિકોલ અને પાલન દંડ સામે એક મહત્વપૂર્ણ સુરક્ષા છે.
ડીકોડિંગ ISO આવશ્યકતાઓ
સંકુચિત હવા શુદ્ધતા માટેનો વૈશ્વિક માપદંડ ISO 8573-1 છે, જે હવાની ગુણવત્તાને કણોના કદ, ભેજ અને તેલની સામગ્રીના આધારે વર્ગીકૃત કરે છે. ઉદાહરણ તરીકે, વર્ગ 1 શુદ્ધતા પ્રાપ્ત કરવા માટે તેલ એરોસોલનું સ્તર 0.01 mg/m³ થી નીચે હોવું જરૂરી છે. યુએસમાં, FDA નિયમો અને વર્તમાન ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (cGMP) આદેશ આપે છે કે કોઈપણ સંકુચિત હવા સંપર્ક કરતી ઉપભોક્તા વસ્તુઓ જૈવિક અને રાસાયણિક દૂષણોથી સંપૂર્ણપણે મુક્ત હોવી જોઈએ. આ માટે સામાન્ય રીતે જંતુરહિત-ગ્રેડ ફિલ્ટરેશનની જરૂર પડે છે જે 0.01 માઇક્રોન સુધીના કણો માટે 99.9999% દૂર કરવાની કાર્યક્ષમતા પ્રાપ્ત કરવા સક્ષમ હોય છે.
યોગ્ય પ્રમાણિત ફિલ્ટરેશન સિસ્ટમ પસંદ કરવી
ફક્ત માઇક્રોન રેટિંગના આધારે ફિલ્ટર પસંદ કરવું એ એક સામાન્ય મુશ્કેલી છે. સાચા પાલન માટે ચકાસાયેલ પ્રદર્શન જરૂરી છે. નિયમન કરેલ વાતાવરણ માટે ફિલ્ટર્સ સોર્સ કરતી વખતે, નીચેના પર ધ્યાન આપો:
- માન્ય પરીક્ષણ:ખાતરી કરો કે ઉત્પાદક ફિલ્ટરેશન કાર્યક્ષમતા સાબિત કરતા તૃતીય-પક્ષ પરીક્ષણ અહેવાલો પ્રદાન કરે છે.
- જંતુરહિત અખંડિતતા:સીધા ઉત્પાદન સંપર્ક માટે, ફિલ્ટર્સે શૂન્ય માઇક્રોબાયલ લિકેજની ખાતરી આપવા માટે બબલ પોઈન્ટ ટેસ્ટ જેવા સખત અખંડિતતા પરીક્ષણો પાસ કરવા આવશ્યક છે.
- સામગ્રી સલામતી:બધા ફિલ્ટર મીડિયા અને એન્ડ કેપ્સ FDA-મંજૂર, બિન-ઝેરી પદાર્થોમાંથી બનેલા હોવા જોઈએ જે વારંવાર વરાળના વંધ્યીકરણનો સામનો કરી શકે અને નુકસાન ન થાય.
પાલન નિષ્ણાતો સાથે ભાગીદારી કરો
આ કડક ધોરણોને પૂર્ણ કરવા માટે ફક્ત કેટલોગ જ નહીં; તકનીકી કુશળતાની જરૂર છે. એન્જિનિયરિંગ અને નિયમનકારી લેન્ડસ્કેપ બંનેને સમજતા ઉત્પાદક સાથે ભાગીદારી કરવાથી ખાતરી થાય છે કે તમારી સુવિધા ઓડિટ માટે તૈયાર રહે.
આજે જ તમારું પાલન સુરક્ષિત કરો
ચકાસાયેલ ન હોય તેવા ફિલ્ટરેશન પર તમારી સુવિધાના પ્રમાણપત્રનું જોખમ ન લો.અમારી પ્રમાણપત્ર માહિતી જોવા માટે અમારી વેબસાઇટની મુલાકાત લો.. તમારી ચોક્કસ નિયમનકારી જરૂરિયાતોની ચર્ચા કરવા અને મનની શાંતિની ખાતરી આપતા પ્રમાણિત, ઉચ્ચ-પ્રદર્શન ફિલ્ટરેશન સોલ્યુશન્સ સાથે મેળ ખાવા માટે આજે જ અમારી ટેકનિકલ ટીમનો સંપર્ક કરો.
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-૧૩-૨૦૨૬